醫療器械冷庫建造對設備要求

時間：2023-10-10 06:10:34     來源：www.china-runyang.com     作者：保定冷庫制冷設備安裝廠家     瀏覽次數：86次

冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱、溫度測量系統在使用前應進行驗證、定期驗證和停機時間超過規定時限。未經驗證的設施設備不得用于冷鏈管理醫療器械的運輸和儲存過程。

(一)建立并形成驗證管理文件，包括驗證方案、標準、報告、評估、偏差處理和預防措施。

(二)根據驗證對象確定合理的連續驗證時間，確保驗證數據充分、有效、連續。

(三)驗證使用的溫度測試設備應由合格的計量機構校準或驗證，校準或驗證證書（復印件）應作為驗證報告的必要附件，驗證數據應真實、完整、有效、可追溯。

(四)根據驗證確定的參數和條件，正確合理地使用相關設施和設備。

本文標簽：保定冷庫

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